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首页 临床进展 小脑扁桃体切除对成人Chiari I畸形手术疗效影响的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR-IOR-17013070】小脑扁桃体切除对成人Chiari I畸形手术疗效影响的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013070

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小脑扁桃体下疝畸形

试验通俗题目

小脑扁桃体切除对成人Chiari I畸形手术疗效影响的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

小脑扁桃体切除对成人Chiari I畸形手术疗效影响的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：小脑扁桃体切除与否对成人Chiari I畸形手术疗效的对比观察。 次要目的：小脑扁桃体切除与否手术并发症发生率对比观察。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目统计员设计，随机数法

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院重点临床项目

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. MR明确诊断ChiariⅠ畸形，具有相应临床症状体征； 2. 年龄18岁至70岁，性别不限； 3. 有积极的手术意愿，签订知情同意书；

排除标准

1.先天疾患、精神或神经系统疾病及严重心、肺、肝、肾疾病； 2.其他类型Chiari畸形患者，以及合并有颅底凹陷、寰枢椎脱位、脊柱侧弯者 3.颈椎其他疾病（肿瘤、外伤、退变）导致颈部疼痛、肢体麻木乏力、大小便及性功能改变的患者； 4. 近期（小于3年）使用化学性药物或明显的心理问题，可能影响结果或受试者参与实验； 5. 过去3月内参加过其它临床试验。 6.孕妇；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学西南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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