ChiCTR2000030473
正在进行
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2020-03-03
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甲状腺癌
基因检测在判断Bethesda I、II、III级甲状腺结节良恶性中的应用研究
基因检测在判断Bethesda I、II、III级甲状腺结节良恶性中的应用研究
主要目的：基于NGS平台（甲状腺癌全周期检测）的检测，探索FNA病理Bethesda I、II、III级甲状腺结节中整体基因突变情况。 次要目的：基于NGS平台（甲状腺癌全周期检测）的检测，探索FNA病理Bethesda I、II、III级甲状腺结节中恶性占比。探索性目的：基于NGS平台（甲状腺癌全周期检测）的检测，探索分子检测在FNA病理Bethesda I、II、III级甲状腺结节中Sen，Spe，NPV，PPV。
连续入组
探索性研究/预试验
非随机对照研究。本研究采用整体抽样法。在影像学高度怀疑恶性的甲状腺结节患者中，抽取甲状腺结节穿刺细胞学为1-3级的患者入组。
未说明
自筹
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2020-02-26
2022-02-25
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1. 18岁≤年龄≤70岁； 2. 影像学高度怀疑为恶性的甲状腺结节、但FNA后病理结果提示为Bethesda I、II、III级的患者； 3. 其他一般状况良好：体力状况评分0到2分 4. 血液学：白细胞≥3.5×10^9/L、血小板≥100×10^9/L、中性粒细胞≥2.0×109/L、血红蛋白≥95g/L。 5. 肝功能：血清胆红素抵于最大正常值的1.5倍；ALT和AST低于最大正常值的1.5倍。 6. 肾功能：肌酐清除率≥45ml/min。 7. 凝血功能：APTT、PT、FIB、TT未见明显异常。 8. 心功能：基本正常。 9. 需签署知情同意书，愿意配合本项目进行临床随访追踪。 10. 愿意配合提供FNA检测样本、患者影像学及术后病理常规等相关病历资料，愿意将检测数据用于临床机构的科学研究。；
请登录查看1. 同时患有其他恶性肿瘤； 2. 经研究者判断，患者同时患有可能影响随访和短期生存的其他重大疾病； 3. 任何社会/心理问题，经研究者判断患者不适合参与本研究的。；
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