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【ChiCTR2400079553】磁刺激技术检测病变神经根的应用研究
登记号
ChiCTR2400079553
首次公示信息日期
2024-01-05
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
磁刺激技术检测病变神经根的应用研究
试验专业题目
磁刺激技术检测病变神经根的应用研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
腰椎间盘突出症
申办单位
陆军军医大学西南医院
申办者联系人
邓维维
联系人邮箱
891897165@qq.com
联系人通讯地址
重庆市沙坪坝区高滩岩正街30号
联系人邮编
研究负责人姓名
刘宏亮
研究负责人电话
+86 13983031858
研究负责人邮箱
13983031858@163.com
研究负责人通讯地址
重庆市沙坪坝区高滩岩正街29号
研究负责人邮编
试验机构
中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院
试验项目经费来源
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
单臂
随机化
盲法
试验范围
试验目的
本研究旨在利用磁刺激技术选择性刺激神经根,判断神经根病变的节段,探索检测神经根病变的新技术
目标入组人数
10;60
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-10
试验终止时间
2026-01-10
入选标准
健康人入组标准: ①身心健康; ②体重BMI指数小于24kg/m2; ③年龄介于18岁到90岁之间; ④自愿并能自己签署知情同意书。 神经根病变患者的入组标准: ①临床诊断为神经根病变者; ②神经根损害节段为L2-S1之间; ③年龄介于18岁到90岁之间; ④自愿并能自己签署知情同意书。
排除标准
健康人排除标准:①脊柱畸形或脊柱有明显突出、疼痛者; ②肢体功能障碍者; ③聋哑人; ④心脑血管疾病患者; ⑤既往有精神障碍病史患者; ⑥有任何更复杂的医疗问题,可能干扰研究行为或导致风险增加,如恶性肿瘤、血液疾病、艾滋病、病毒性肝炎等; ⑦不愿意或不能自己签署知情同意书。 神经根病变患者的排除标准:①无神经根病变(无临床确诊根据); ②有中枢神经的损害; ③损伤节段超过或不含有L2-S1神经根的一个节段或者多个节段; ④年龄不介于18岁到90岁之间; ⑤双下肢骨骼或肌肉有外伤史; ⑥不愿意或不能自己签署知情同意书。
是否属于一致性评价
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