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【ChiCTR2400079553】磁刺激技术检测病变神经根的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079553

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

磁刺激技术检测病变神经根的应用研究

试验专业题目

磁刺激技术检测病变神经根的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用磁刺激技术选择性刺激神经根，判断神经根病变的节段，探索检测神经根病变的新技术

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-10

试验终止时间

2026-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

健康人入组标准： ①身心健康； ②体重BMI指数小于24kg/m2； ③年龄介于18岁到90岁之间； ④自愿并能自己签署知情同意书。 神经根病变患者的入组标准： ①临床诊断为神经根病变者； ②神经根损害节段为L2-S1之间； ③年龄介于18岁到90岁之间； ④自愿并能自己签署知情同意书。；

排除标准

健康人排除标准：①脊柱畸形或脊柱有明显突出、疼痛者； ②肢体功能障碍者； ③聋哑人； ④心脑血管疾病患者； ⑤既往有精神障碍病史患者； ⑥有任何更复杂的医疗问题，可能干扰研究行为或导致风险增加，如恶性肿瘤、血液疾病、艾滋病、病毒性肝炎等； ⑦不愿意或不能自己签署知情同意书。 神经根病变患者的排除标准：①无神经根病变（无临床确诊根据）； ②有中枢神经的损害； ③损伤节段超过或不含有L2-S1神经根的一个节段或者多个节段； ④年龄不介于18岁到90岁之间； ⑤双下肢骨骼或肌肉有外伤史； ⑥不愿意或不能自己签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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