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首页 临床进展 不同吸入氧浓度的经鼻湿化快速充气交换通气在显喉激光术中应用的安全性与有效性：一项单盲随机对照试验

【ChiCTR2100042064】不同吸入氧浓度的经鼻湿化快速充气交换通气在显喉激光术中应用的安全性与有效性：一项单盲随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042064

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

声带粘连、声带白斑、喉肿瘤等需要接受喉镜激光手术的疾病

试验通俗题目

不同吸入氧浓度的经鼻湿化快速充气交换通气在显喉激光术中应用的安全性与有效性：一项单盲随机对照试验

试验专业题目

经鼻湿化快速充气交换通气在喉镜激光手术中应用的安全性与有效性：一项单盲随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

研究不同吸入氧浓度的经鼻湿化快速充气交换通气在喉镜激光手术中应用的安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用区组随机化，区组长度为4或6，将患者随机分配到THRIVE1.0-0.3组和THRIVE0.3组，分配比例为1:1。随机序列由Stata9.0统计软件产生，

盲法

对受试者施盲

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-18

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁～65岁； 2.ASA评分I～II； 3.拟在全麻下行显微喉镜激光手术； 4.预计手术时间小于20min。；

排除标准

1.严重的上呼吸道阻塞病变； 2.已知的面罩通气困难或插管困难； 3.颅底骨折等病变； 4.严重的心脑血管疾病； 5.两周内上呼吸道感染； 6.支气管扩张等肺部疾病； 7.神经肌肉疾病； 8.BMI超过35的肥胖； 9.严重或控制不良的胃食管反流； 10.妊娠； 11.对麻醉和手术中所用药物过敏； 12.患者拒绝参加研究。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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