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首页 临床进展 基于“肠-脑轴”理论观察一指禅推腹对IBS-C临床疗效和作用机制

【ChiCTR2200066417】基于“肠-脑轴”理论观察一指禅推腹对IBS-C临床疗效和作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066417

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠易激综合征便秘型

试验通俗题目

基于“肠-脑轴”理论观察一指禅推腹对IBS-C临床疗效和作用机制

试验专业题目

基于“肠-脑轴”理论观察一指禅推腹对IBS-C临床疗效和作用机制

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临床试验信息
试验目的

阐明一指禅推腹治疗肠易激综合征便秘型的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组采用计算机随机法：在正式试验前采用SPSS 19.0软件程序将数字按1:1比例随机分为A、B两组，即A(试验组)、B(对照组)，产生的数字的随机序列及分组信息由负责人进行保存并保密。

盲法

None

试验项目经费来源

浙江医院

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合IBS-C中西医诊断标准； ②血清5-HT，SP浓度低于正常值,IBS严重程度量表评分>175分 ③年龄在20-80岁之间者； ④能按计划坚持治疗可接受随访； ⑤患者意识清楚，能积极配合治疗、检查和完成评估项目的正确描述； ⑥患者本人或亲属签署知情同意书。；

排除标准

①不符合以上诊断要求与纳入标准； ②血清5-HT和SP浓度正常者，IBS严重程度量表评分<175分 ③年龄不足20岁或超过80岁者，妊娠或哺乳期患者； ④患者患有严重心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神类疾病； ⑤接受其他有关治疗，可能影响本研究的效应指标观测者。；

研究者信息
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试验机构

浙江医院

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