ChiCTR1900025786
尚未开始
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2019-09-08
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急性冠状动脉综合征
POCT的心肌标记物（肌钙蛋白、BNP）联合HEART评分在院前胸痛疑似ACS患者中用的应用研究
POCT的心肌标记物（肌钙蛋白、BNP）联合HEART评分在院前胸痛疑似ACS患者中用的应用研究
本研究项目旨在应用POCT心肌标志物（肌钙蛋白+BNP）监测联合HEART评分对于院前胸痛疑似ACS患者进行早期分诊和风险评估的的临床研究。本试验是一项单中心、前瞻性随机对照研究。预计入组200名由救护车接诊，年龄在18岁以上符合纳入排除标准的院前紧急心血管事件患者，随机分组100名进入试验组：接受POCT心肌标志物测量，并进行HEART评分；100名进入常规组：接受常规急救车救治转诊。对所有最终纳入患者在急诊停留时间（LOS）、从救护车到达第一现场进行救治（FMC）到接受血运重建治疗时间、患者出院45天主要心血管事件发生例数、POCT联合BNP、cTni与ACS胸痛患者进行急救风险评估相关性等数据进行统计分析，最终判断POCT心肌标志物（肌钙蛋白+BNP）监测联合HEART评分对于院前胸痛疑似ACS患者的早期诊断及预后的作用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究入组200名受试者，准备200个随机分组的不透光信封，每个信封里面包含试验组和对照组随机信息，将200个信封分成20个序列，每个序列10个信封，每个序列均以1:1的比例分配试验组和对照组且顺序打乱，信封需要在试验开始前准备好并编码，每个被抽取的信封需将编码记录在临床实验的病历报告内。 在随机抽取信封之前，随机信息要绝对保密。
open label
北京急救中心
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100
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2019-10-01
2020-03-31
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1. 年龄大于18岁； 2. 患者存在胸痛症状小于24小时，并有急救车接诊，并持续随访45天。；
请登录查看1. 患者不能配合； 2. 存在急性感染，创伤等患者； 3. 在急救车接诊前发生呼吸心跳骤停； 4. 濒临死亡患者。；
请登录查看北京急救中心北区分中心
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