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【ChiCTR2200061406】远隔缺血适应在脑卒中院前急救中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061406

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

远隔缺血适应在脑卒中院前急救中的应用研究

试验专业题目

远隔缺血适应在脑卒中院前急救中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价一种简便易操作的脑保护措施——远隔缺血适应（Remote ischemic conditioning ，RIC)在脑卒中院前急救中应用的安全性、可行性、其对脑梗死体积和神经功能预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机分组是由救护车医生判断患者为疑似LVO所致脑卒中后，利用中央随机系统将受试者按照1：1的比例随机分至干预组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

164

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁以上的成年人； 2.院前医生判断为疑似急性脑卒中； 3.从出现卒中症状（患者最后正常的时间）到救护车医师随机分组时间在12小时内； 4.院前大血管闭塞评分G-FAST≥3分； 5.患者本人或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.存在血管内介入治疗禁忌症（如：造影剂、外周动脉闭塞等），无法进行机械取栓治疗者； 2.此次卒中发病前mRS（改良Rankin量表评分）>2分； 3.既往存在此次责任侧脑动脉闭塞的患者； 4.病史提示动脉夹层所致的卒中； 5.痴呆患者； 6.正在哺乳、妊娠患者； 7.严重肾功能不全需要透析治疗或肌酐清除率< 29 mL/min； 8.合并严重系统性疾病，预计生存期不超过3个月的患者； 9.远端缺血适应禁忌:严重软组织损伤、骨折、感觉障碍等已知上肢周围血管疾病； 10.研究者认为患者存在其他不能入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京急救中心

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研究负责人邮编

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