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【ChiCTR1800020257】随机区组设计的肺康复策略的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020257

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

随机区组设计的肺康复策略的疗效评价

试验专业题目

随机区组设计的肺康复策略的疗效评价

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临床试验信息
试验目的

1. 在全面健康教育，控烟、防护的基础上，针对不同严重度COPD患者进行随机区组设计的不同强度的运动处方；并评价双水平持续气道正压通气(Bi-level Positive Airway Pressure, BiPAP)在COPD患者康复运动中的疗效评价。 2. 设立独立的康复评定科及独立的康复治疗区；根据评定结果，不同严重度COPD患者分成不同区组，各区组再按随机数字表随机分成不同运动强度进行康复运动训练；分组隐匿；单盲。 3. 应用心肺运动试验对不同严重度COPD患者进行运动测试，根据最大耗氧量设定不同的运动强度。 4. 探索相同运动强度下应用双水平持续气道正压通气与否对运动耐力的影响。 5. 探索个体化处方的预测经验公式，以指导不同严重度COPD患者运动处方的优化选择。 6. 比较心肺运动试验与BODE指数评定的相关性。 7. 探讨影响心肺运动试验的相关因素分析。 8. 组建肺康复的三级医疗联合体，不同层面指导患者进行康复，并且进行长期的疗效随访。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究负责人使用随机数表

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生计生委

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

经肺功能测定确诊的COPD患者，年龄60-85岁，非急性加重或经治疗病情稳定的住院患者。意识清楚，发病前无认知障碍，无精神病史，无药物滥用和酗酒史。；

排除标准

不能配合检查者，急性加重，近期有肺部感染等康复训练禁忌证者。；

研究者信息
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试验机构

上海市静安区老年医院

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