【ChiCTR2500105109】间歇性外斜视患者的长期结局：一项前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105109

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

靶点

适应症

间歇性外斜视

试验通俗题目

间歇性外斜视患者的长期结局：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

间歇性外斜视患者的长期结局：一项前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究间歇性外斜视患者在不同干预措施下的预后，为临床诊疗提供可靠的信息。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-12

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

观察组 1.年龄 8~17 岁，性别不限； 2.双眼最佳矫正视力 0.8 以上； 3.无屈光参差（两眼球镜度差异<2.50D，柱镜度差异<1.00D）； 4.远斜视角度和近斜视角均在 15~35 棱镜度之间（三棱镜交替遮盖试验）； 5.远距离和近距离间歇性外斜视控制力评分（Office control scores）之和大于等于 2分且小于等于 6 分； 6.远或近存在可测的立体视，且无恶化的证据； 7.在在随访过程中接受交替遮盖的治疗； 8.患者签署知情同意书，自愿参加。视觉训练组 1.年龄 8~17 岁，性别不限； 2.双眼最佳矫正视力 0.8 以上； 3.无屈光参差（两眼球镜度差异<2.50D，柱镜度差异<1.00D）； 4.远斜视角度和近斜视角均在 15~35 棱镜度之间（三棱镜交替遮盖试验）； 5.远距离和近距离间歇性外斜视控制力评分（Office control scores）之和大于等于 2分且小于等于 6 分； 6.远或近存在可测的立体视，且无恶化的证据； 7.在随访过程中仅接受视觉训练治疗； 8.患者签署知情同意书，自愿参加。手术组 1.年龄 8~17 岁，性别不限； 2.双眼最佳矫正视力 0.8 以上； 3.无屈光参差（两眼球镜度差异<2.50D，柱镜度差异<1.00D）； 4.远斜视角度和近斜视角均在 15~35 棱镜度之间（三棱镜交替遮盖试验）； 5.远距离和近距离间歇性外斜视控制力评分（Office control scores）之和大于等于 2分且小于等于 6 分； 6.远或近存在可测的立体视，且无恶化的证据； 7.在随访过程中仅接受手术治疗； 8.患者签署知情同意书，自愿参加。；

排除标准

观察组 1.垂直斜视角大于等于 5 棱镜度； 2.A-V 征； 3.存在眼外肌麻痹或限制； 4.既往眼部手术史； 5.存在弱视或眼部器质性疾病； 6.存在间歇性外斜视治疗史； 7.存在神经系统及其他全身性疾病。视觉训练组 1.垂直斜视角大于等于 5 棱镜度； 2.A-V 征； 3.存在眼外肌麻痹或限制； 4.既往眼部手术史； 5.存在弱视或眼部器质性疾病； 6.存在间歇性外斜视治疗史； 7.存在神经系统及其他全身性疾病。手术组 1.垂直斜视角大于等于 5 棱镜度； 2.A-V 征； 3.存在眼外肌麻痹或限制； 4.既往眼部手术史； 5.存在弱视或眼部器质性疾病； 6.存在间歇性外斜视治疗史； 7.存在神经系统及其他全身性疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话

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