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【ChiCTR2300073803】耳穴磁珠贴压对机械通气重症患者镇痛镇静的疗效观察及机制研究：一项探索性的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073803

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

机械通气镇静镇痛

试验通俗题目

耳穴磁珠贴压对机械通气重症患者镇痛镇静的疗效观察及机制研究：一项探索性的随机对照试验

试验专业题目

耳穴磁珠贴压对机械通气重症患者镇痛镇静的疗效观察及机制研究

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临床试验信息
试验目的

基于现代镇静镇痛治疗的不足以及耳穴贴压疗法的理论、耳穴的研究、耳穴贴压的临床应用等成果，以机械通气患者发生谵妄为着眼点，纳入需要镇静镇痛的机械通气患者，观察耳穴磁珠贴压疗法减少谵妄发生的临床疗效，并初步探讨可能的机制，为急危重症患者更好地实施镇痛镇静策略以及中医外治法在急危重症的应用积累一定数据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机表格由独立的生物统计学家使用SAS生成，并由指定人员保存。受试者者以1:1的比例随机分为治疗组或对照组，区组大小为10。

盲法

无

试验项目经费来源

睿E（睿意）急诊研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-13

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.入住 ICU 和 EICU 的患者，年龄≥18 岁，性别不限，预计住院时间超过24h； 2.患者因病情需要住院期间接受机械通气治疗，预计机械通气时间≥24h 且需持续镇痛镇静者； 3.为保证患者疼痛、躁动入组时基线平稳，要求住院前未予镇静镇痛药物时CPOT评分≥3分，SAS 评分≥5 分； 4.患者或家属已签署知情同意书。；

排除标准

1.治疗前处于昏迷状态无法进行镇痛镇静评估者； 2.传染性疾病者，如乙型肝炎、活动性肺结核等； 3.研究者认为依从性差或不能配合者； 4.耳廓皮肤破损； 5.对胶布过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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研究负责人邮编

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