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【ChiCTR2400081381】ASCVD高危的高龄人群的强化降脂治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081381

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化性心血管疾病

试验通俗题目

ASCVD高危的高龄人群的强化降脂治疗

试验专业题目

强化降脂治疗对动脉粥样硬化性心血管疾病高危的高龄人群一级预防的有效性及安全性：一项开放标签、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

(1)评估强化降脂治疗（LDL-C＜1.8mmol/L）对比常规降脂治疗（LDL-C在1.8~2.6mmol/L）对高危高龄人群降低ASCVD（冠心病、脑卒中、外周动脉疾病）发生风险的效果。 (2)探究强化降脂治疗对高危高龄人群炎症指标的改善程度和动脉粥样硬化进程的防控效果。 (3)比较强化降脂治疗和常规降脂治疗在高危高龄人群中的耐受性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者应用IBM SPSS 27对入组序号生成随机数字表，根据随机数字的大小进行划分，将受试者按照 1:1 的比例随机分配至：强化治疗组（LDL-C＜1.8mmol/L）或常规治疗组（LDL-C在1.8~2.6mmol/L）。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥75岁；

排除标准

1.既往确诊冠心病、脑梗死（腔隙性脑梗死除外）、脑出血；

2.既往确诊下肢动脉疾病或基线ABI≤0.9；

3.对他汀、依折麦布、PCSK9抑制剂存在过敏或有已知的不良反应；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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