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【ChiCTR-TRC-11001396】正中开胸和全胸腔镜下二尖瓣置换术的短期效果比较:单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001396

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

二尖瓣疾病

试验通俗题目

正中开胸和全胸腔镜下二尖瓣置换术的短期效果比较:单中心随机对照研究

试验专业题目

正中开胸常规二尖瓣置换术和全胸腔镜下二尖瓣置换术的短期效果比较:单中心随机对照研究

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710032

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临床试验信息
试验目的

比较正中开胸二尖瓣置换术和全胸腔镜下二尖瓣置换术的短期效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究设计者在网站产生随机化表，患者按入选时间排序进入随机化表分组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金30972865

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-10-01

试验终止时间

2013-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)第一次行单纯二尖瓣置换术的患者 2)年龄大于18岁 3)左室射血分数>30% 4)左室舒张末期内径<70mm；

排除标准

1)需行急诊手术者 2)二次手术者 3)同时进行其他心脏外科手术 4)患者有严重器官衰竭肿瘤或其他威胁生命的疾病 5)患者有严重凝血功能障碍 6)患有精神或心理障碍 7)哺乳及妊娠妇女 8)患者有严重胸廓畸形 9)合并缺血性心脏病 10)计划实施二尖瓣修复术 11)急性肺部感染或其它肺部病理性疾病 12)患者拒绝签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学西京医院

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研究负责人邮编

710032

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