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首页 临床进展 埃普奈明在TP53突变的初治弥漫大B细胞淋巴瘤中的临床研究

【ChiCTR2500105726】埃普奈明在TP53突变的初治弥漫大B细胞淋巴瘤中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105726

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

埃普奈明在TP53突变的初治弥漫大B细胞淋巴瘤中的临床研究

试验专业题目

埃普奈明在TP53突变的初治弥漫大B细胞淋巴瘤中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

目前临床上对于TP53突变的DLBCL尚无标准的治疗方案，本研究拟探索疗效更好、耐受性更好、副作用更少的治疗方案，评估埃普奈明联合经典一线方案治疗的安全性及有效性，以提高患者的缓解及生存率，为患者提供更好的治疗选择。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18～80岁。 2.之前未接受过化疗或放疗。 3.至少有一处可测量或评估的病变。 4.血常规及肝肾功能大致正常：白细胞≥3×109/L，中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L；血清肌酐≤1.5 mg/dL，肌酐清除率≥50 mL min；总胆红素≤2倍正常上限，天冬氨酸和丙氨酸转氨酶水平≤3倍正常上限。 5.预计生存期≥3个月。 6.新诊断的DLBCL患者。；

排除标准

1.不符合纳入标准 2.非TP53突变的DLBCL患者 3.系统性中枢神经系统受累 4.既往或伴随的恶性肿瘤，以及任何可能导致研究方案依从性差的共存医疗问题。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院血液内科

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