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【ChiCTR2200057587】基于5G云技术支持平台的远程参数测试技术在心脏植入型电子器械植入术中应用的可行性研究：单中心、随机、开放标签试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057587

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

基于5G云技术支持平台的远程参数测试技术在心脏植入型电子器械植入术中应用的可行性研究：单中心、随机、开放标签试验

试验专业题目

基于5G云技术支持平台的远程参数测试技术在心脏植入型电子器械植入术中应用的可行性研究：单中心、随机、开放标签试验

申办单位信息
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610014

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临床试验信息
试验目的

通过研究基于5G云技术支持平台的远程参数测试技术在CIED植入术中应用的可行性和有效性，为新冠疫情常态化防控阶段导管室的人员管控以及减少手术相关人员辐射暴露风险提供一种新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与该研究的一名固定人员使用随机数表法将200例患者1:1分配到远程组和对照组，并进行分配隐藏。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 圣犹达单腔及双腔起搏器植入患者； 3. 签署知情同意书者。；

排除标准

1. 术前检查最慢心室率＜30次/分的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610014

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