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首页 临床进展 狂犬病暴露后接种冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）与Vero细胞纯化冻干疫苗的临床研究

【ChiCTR2500095761】狂犬病暴露后接种冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）与Vero细胞纯化冻干疫苗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095761

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

狂犬病

试验通俗题目

狂犬病暴露后接种冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）与Vero细胞纯化冻干疫苗的临床研究

试验专业题目

狂犬病暴露后接种冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）与Vero细胞纯化冻干疫苗的临床研究

申办单位信息
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610031

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临床试验信息
试验目的

评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）与Vero细胞狂犬病疫苗用于暴露后预防接种的安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

成都康华生物制品股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-22

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)-0~75周岁的首次狂犬病暴露后受试者； 2)-既往未接受过狂犬病疫苗及狂犬病被动免疫制剂接种； 3)-获得受试者的知情同意，并签署知情同意书； 4)-受试者能遵守临床试验方案的要求，并且按要求完成随访； 5)-腋下体温≤37.0℃。；

排除标准

暴露者出现以下任何一项，则不能参加研究： 1)说明书中禁止的接种人群； 患有免疫缺陷类疾病人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

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研究负责人邮编

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