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【ChiCTR2300076396】阿芬太尼在胸科手术麻醉舒适化医疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076396

试验状态

结束

药物名称

阿芬太尼

药物类型

/

规范名称

阿芬太尼

首次公示信息日的期

2023-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸科手术术后疼痛

试验通俗题目

阿芬太尼在胸科手术麻醉舒适化医疗中的应用

试验专业题目

阿芬太尼在胸科手术麻醉舒适化医疗中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将阿芬太尼用于胸腔镜下肺癌根治术中，与瑞芬太尼组的患者对比，观察术中血流动力学状况、不良事件发生率及术后苏醒质量及术后疼痛评估。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

筛选择期行胸腔镜下肺癌根治术的患者60例，采用随机数字表法将符合纳入排除标准的患者分为常规组(R组,30例)和阿芬太尼组(A组,30例)。随机数字由未参与临床实验的人使用计算机随机生成。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期于全麻下行胸腔镜肺癌根治术的手术患者； 2.年龄：年龄＜65岁； 3.性别不限； 4.意识清楚，无认知、语言表达障碍； 5.无精神、神经疾患； 6.ASAI~II级的患者； 7.该患者同意参加本实验，并已签署知情同意书。；

排除标准

1.本研究开始前4周内曾参加过其他临床实验； 2.24小时内用过阿片类药物； 3.严重心、肝、肺或肾功能不全者（即指标高于正常值1倍以上）； 4.有呼吸系统疾病史； 5.严重认知功能障碍； 6.完全失语者或聋哑者； 7.可疑插管困难(Mallampati分级3~4级,张口度小于3.5cm)； 8.对阿芬太尼耐受、过敏，或曾在使用时因不良反应停药； 9.药物及/或酒精滥用； 10.入组前已有与镇痛药物有关的基础症状； 11.患者不愿意加入本实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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