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【ChiCTR1900027445】低剂量(50mCi)和常规剂量(100mCi)碘-131清除分化型甲状腺癌伴桥本甲状腺炎术后残留组织的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900027445

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-11-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

分化型甲状腺癌伴桥本甲状腺炎

试验通俗题目

低剂量(50mCi)和常规剂量(100mCi)碘-131清除分化型甲状腺癌伴桥本甲状腺炎术后残留组织的随机对照临床研究

试验专业题目

低剂量(50mCi)和常规剂量(100mCi)碘-131清除分化型甲状腺癌伴桥本甲状腺炎术后残留组织的随机对照临床研究

申办单位信息
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200072

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临床试验信息
试验目的

探讨低剂量(50mCi)和常规剂量(100mCi)碘-131在清除DTC伴桥本甲状腺炎术后残留组织中的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-23

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

病理确诊为乳头状、滤泡性甲状腺癌和桥本甲状腺炎,病理分期为T1-3N0-1aM0;在甲状腺全切除术后1-6月内行碘-131清甲治疗。;

排除标准

Tg抗体阳性;严重肝肾功能损害;孕妇、哺乳期妇女;骨髓抑制(WBC < 3.0×10^9/L)病人;胸部CT恶性征象;颈部超声恶性征象。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

200072

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