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【ChiCTR-OOC-17011482】曲安奈德治疗增生性瘢痕的临床观察及新机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17011482

试验状态

正在进行

药物名称

曲安奈德

药物类型

化药

规范名称

曲安奈德

首次公示信息日的期

2017-05-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

瘢痕

试验通俗题目

曲安奈德治疗增生性瘢痕的临床观察及新机制研究

试验专业题目

曲安奈德治疗增生性瘢痕的临床观察及新机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

710032

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临床试验信息
试验目的

通过研究比较曲安奈德治疗后增生性瘢痕内成纤维及成脂相关因素的变化，证实曲安奈德治疗可诱导瘢痕成纤维细胞向成脂前体样细胞转分化，从而抑制瘢痕增生的新机制，明确成纤维细胞成脂转分化可能的分子机制，为探索高效、安全的增生性瘢痕治疗方法及药物提供新的依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

由一名博士研究生用Excel表，指令1-60的数字，随机排列，生成的数字排列，即是患者入组的序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81372069）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-31

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者年龄18～65岁，性别不限，瘢痕部位不限，瘢痕形成两年内。曾经接受过正规的曲安奈德瘢痕局部注射3个月以上（根据瘢痕大小，10～40mg/次，每 10～15天注射1次），瘢痕软化缩小患者；或者未接受过曲安奈德及其他药物或激光等局部治疗的患者。；

排除标准

有家族性瘢痕体质患者；孕产期妇女；有严重的心肺疾病；糖尿病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西京医院烧伤与皮肤外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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