ChiCTR2100052314
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曲安奈德注射液
化药
曲安奈德注射液
2021-10-24
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干燥综合征
曲安奈德注射液灌洗腮腺治疗对干燥综合征腮腺唾液分泌的影响
曲安奈德注射液经腮腺导管灌洗腮腺治疗对干燥综合征腮腺唾液分泌的影响
210029
干燥综合征是一种主要累及外分泌腺的慢性炎症性自身免疫性疾病，也称为累及外分泌腺的自身免疫性性疾病。腮腺是分泌量最大的唾液腺，慢性炎症对腮腺的损害更为严重，导致唾液分泌减少。曲安奈德作为一种长期的糖皮质激素，能有效抑制慢性炎症反应。提示经腮腺导管注入曲安奈德可抑制干燥综合征引起的慢性炎症反应，保护腮腺功能，促进唾液分泌。因此，我们设计了这项前瞻性随机对照研究，以确定用于腮腺灌洗的曲安普洛酮对干燥综合征患者唾液分泌的影响。
随机平行对照
上市后药物
受试者，使用计算机随机软件，随机分入实验组和对照组。
Not stated
国家自然科学基金 (No. 81600908 and 81701491)； 江苏省自然科学基金 (No. BK2018040793 and BK20170152)。
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27
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2021-11-01
2022-06-30
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1.干燥综合征诊断标准：2012年ACR分类诊断标准： (1)血清抗SSA 和/或抗 SSB 抗体阳性，或者类风湿因子 ＲF 阳性同时伴 ANA≥1∶ 320； (2)OSS 染色评分≥3 分； (3)唇腺病理活检示淋巴细胞灶≥1 个/4 mm2( 4 mm2 组织内至少有 50 个淋巴细胞聚集)； (4)以上 3 项满足 2 项或 2项以上，且除外颈、头面部放疗史、丙型肝炎病毒感染、艾滋病、结节病、淀粉样变、移植物抗宿主病、IgG4 相关疾病，即可诊断为干燥综合征； 2.符合上述标准的疾病患者，20-80岁，有口干症状，酸刺激下单个腮腺唾液流速小于1ml/5min。；
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210029
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