ChiCTR2300070217
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托法替布/曲安奈德
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托法替布/曲安奈德
2023-04-06
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炎症性骨关节炎
托法替布 VS关节腔注射曲安奈德治疗炎症性膝骨关节炎 随机、开放、多中心、对照研究
托法替布 VS关节腔注射曲安奈德治疗炎症性膝骨关节炎 随机、开放、多中心、对照研究
探索托法替布治疗炎症性骨关节炎的疗效与安全性。
随机平行对照
上市后药物
研究者采取采用简单随机方法，使用统计软件随机生成数字表，按患者就诊顺序依次给患者随机号，决定患者进入哪个组。
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临床研究课题
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80
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2023-03-01
2025-12-31
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1.年龄≥40岁； 2.符合修订1995年ACR膝骨关节炎的分类标准； 3.存在医师评判的膝关节皮温增高或肿胀； 4.对常规消炎镇痛药物治疗4周的疗效不满意者（仍有关节肿胀、疼痛或血沉增高）； 5.外周血血沉大于28mm/H或高敏C反应蛋白大于8mg/L； 6.有超声或核磁共振检查确认的膝关节滑膜炎。；
请登录查看1.膝关节X片上K-L分级为IV级者； 2.类风湿因子或抗环胍氨酸肽抗体大于正常上限2倍； 3.抗核抗体≥1：320； 4.合并感染性关节炎、痛风性关节炎、脊柱关节炎或血清阴性类风湿关节炎； 5.结核T-SPOT或γ干扰素释放试验阳性或既往有结核病史； 6.乙肝表面抗原阳性； 7.既往有不宜应用JAKi的肿瘤病史； 8.处于妊娠期或哺乳期女性； 9.有托法替布过敏史； 10.谷丙转氨酶或肌酐大于正常上限的1.5倍； 11.过去12周内关节腔内曾注射了糖皮质激素； 12.研究者判断的不适合使用托法替布的其他情况。；
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