ChiCTR2300075820
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其他
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2023-09-15
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牙周疾病
异种胶原基质膜改善牙周软组织增量术效果的临床应用研究
异种胶原基质膜改善牙周软组织增量术效果的临床应用研究
探索筛选出具有最佳促牙周软组织增量术效果的胶原基质材料，以期为后续临床治疗提供理论依据。
随机平行对照
治疗新技术
本试验采用纸质病例报告表和电子数据收集平台的形式进行数据收集。采用随机数的方法对患者进行随机，当受试者符合入选标准且不满足全部排出标准，并签署知情同意书后，根据入组顺序按照随机数表将患者分配至各个组别。
本次试验采用前瞻性、单中心、随机、开放标签、生物材料平行对照、非劣效性设计，不涉及盲法。
空军军医大学临床研究课题
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20
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2023-04-01
2025-12-31
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1.患者年龄在 25-50 岁之间； 2.附着龈退缩宽度大于或等于 2 mm； 3.无明显错颌畸形； 4.能保持良好口腔卫生的患者； 5.无影响牙周病病程全身性疾病患者； 6.系带未见异常附着； 7.12个月内未行牙周手术者。；
请登录查看1.有牙根表面修复无法获得正常附着； 2.需要修复的牙根龋； 3.重度吸烟者（>10 根每天）； 4.有影响牙周病病程的全身性疾病[如糖尿病、高血压、放疗史或癌症治疗史， 例如有肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者，或肝功能异常，AST、ALT 大于正常值 1.5/2 倍，肌酐大于正常值上限者；精神病患者；肿瘤患者，预期生命＜6个月；肾功能不全患者（血肌酐、尿素氮超过正常值范围的1.2倍）有免疫缺陷病史，包括 HIV 检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者]； 5.对麻药等药物过敏； 6.怀孕或哺乳期的女性； 7.因各种原因拒绝参加本项临床研究者； 8.研究中心职员或研究者的伴侣或一级亲属； 9.研究者认为不适合入选的其他情况。；
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