【ChiCTR2500104841】布比卡因脂质体单点与两点胸椎旁神经阻滞在双微孔胸腔镜术后镇痛效果的比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104841

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-24

临床申请受理号

靶点

适应症

术后慢性疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体单点与两点胸椎旁神经阻滞在双微孔胸腔镜术后镇痛效果的比较

试验专业题目

布比卡因脂质体单点与两点胸椎旁神经阻滞在双微孔胸腔镜术后镇痛效果的比较

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710038

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临床试验信息

试验目的

旨在通过对比超声引导下单点与两点胸椎旁神经阻滞在双微孔手术后的镇痛效果，评估两种阻滞方法在疼痛缓解程度、镇痛持续时间、术后并发症发生率等方面的差异，为临床选择更优化的镇痛方案提供科学依据，以提高双微孔手术患者术后舒适度，促进术后康复进程。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法将92名患者分为两组，首先将92名患者由1至92编号，然后从随机数字表中仍一行仍一列开始读取三位数作为一个随机数录入编号下方；再将全部选入的随机数从小到大排序；规定1~46为干预组，47~92为对照组。

盲法

受试者不知道分组情况，也不知道接受哪一种干预措施。所有的研究人员分为2组，其中一组负责术前的访视及术后的随访观察，其对分组情况不知情；另一组研究者负责分组、执行给药及配制试验用药。

试验项目经费来源

国家卫健委医药卫生科技发展研究中心临床研究专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-12

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.拟于全身麻醉下行双微孔胸腔镜肺部分切除术（肺楔形、肺段、肺叶）的患者；2.年龄≥18岁；3.BMI指数18-30kg/m^2；4.ASA分级I到II级；5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.拒绝参加本研究；2.交流障碍、无法配合研究者，如语言理解障碍、精神疾病、癫痫、帕金森病史或重症肌无力等；3.确定/怀疑有酒精、镇痛药物或其他药物滥用史和成瘾史者；4.对本研究药物过敏者；5.术前存在长期慢性疼痛；6.既往有胸部手术病史；7.主管医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况（需记录原因）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

710038

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