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首页 临床进展 重复经颅磁刺激联合强光疗法治疗阿尔茨海默病患者睡眠障碍的临床疗效及安全性研究

【ChiCTR2500105104】重复经颅磁刺激联合强光疗法治疗阿尔茨海默病患者睡眠障碍的临床疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105104

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合强光疗法治疗阿尔茨海默病患者睡眠障碍的临床疗效及安全性研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合强光疗法治疗阿尔茨海默病患者睡眠障碍的临床疗效及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估重复经颅磁刺激（rTMS）联合强光疗法治疗轻、中度阿尔茨海默病（AD）患者睡眠障碍的临床疗效及安全性，确定其联合疗效是否优于单独使用rTMS或强光疗法或对照组。 2.探讨rTMS联合强光疗法治疗AD患者睡眠障碍的作用机制，包括对大脑皮质兴奋性/抑制性神经递质、褪黑素和活性氧的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员通过SPSS中“可视分箱”功能产生区组随机数列

盲法

对包括受试者、评估者和统计者隐藏分组

试验项目经费来源

北京老年医院单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①右利手；年龄≥60岁，性别不限； ②能配合rTMS和强光治疗； ③轻、中度AD标准：蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment, MoCA，北京版）得分＞15分, CDR＜2分（轻度和中度痴呆）；病程10 年以内；未长期服用镇静催眠药物，或AD治疗药物已稳定使用≥4周，且治疗期无药物剂量调整； ④文化程度为小学三年级及以上； ⑤受试者和监护人或法定代理人同意参加本项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①合并其他神经、精神疾病者及严重心、肝、肺和肾脏疾病等其他系统严重疾病； ②安装有心脏起搏器、冠脉支架和动脉瘤夹等金属内置物者，安装有人工植入耳蜗等铁磁材料者； ③严重失语、失认、失用、失聪者； ④有严重眼科疾病、皮肤病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京老年医院

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