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【ChiCTR-INR-17010487】超低频经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病患者行为与精神症状的安全性与疗效的前期探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010487

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

超低频经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病患者行为与精神症状的安全性与疗效的前期探索性研究

试验专业题目

超低频经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病患者行为与精神症状的安全性与疗效的前期探索性研究

申办单位信息
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100095

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临床试验信息
试验目的

1.超低频经颅磁刺激（ILF-TMS）治疗在AD患者应用中的安全性评价。 2.ILF-TMS治疗对AD患者行为和精神症状的疗效评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

对本研究不知情统计分析人员,通过计算机产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

北京市医院管理局“青苗”计划专项经费资助

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合美国国立神经疾病、语言交流障碍和卒中研究所-阿尔茨海默病及相关疾病学会可能或很可能阿尔茨海默病诊断标准； ②年龄在65至85岁 ③BPSD症状采用神经精神问卷（Neuropsychiatric Inventory, NPI）进行评估，总分≥1分即存在精神行为症状； ④获得本人或监护人的知情同意。；

排除标准

①TMS治疗禁忌症； ②癫痫发作史、严重躯体疾病； ③体内有金属植入物或心脏起搏器者； ④其他不适合TMS治疗或不能完成测量者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京老年医院

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研究负责人邮编

100095

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