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首页 临床进展 薰衣草精油芳香疗法对阿尔茨海默病患者精神行为症状和生活质量的干预效果评价

【ChiCTR2200058525】薰衣草精油芳香疗法对阿尔茨海默病患者精神行为症状和生活质量的干预效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058525

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

薰衣草精油芳香疗法对阿尔茨海默病患者精神行为症状和生活质量的干预效果评价

试验专业题目

芳香疗法对阿尔茨海默病患者精神行为症状和生活质量的干预效果评价

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100095

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临床试验信息
试验目的

研究薰衣草精油芳香疗法对阿尔茨海默病患者精神行为症状和生活质量的治疗效果。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对符合纳入标准的患者进行编号。采用《医学统计学》（第 3 版）中的随机数字表法随机分组所纳入的患者。具体方法如下，在随机数字表中随机选取任意行、列依次读取数字，将其对应患者编号。将读取的随机数字除以组数2，能够整除为观察组，余数为1为对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京老年医院

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60周岁； 2. 均符合美国国立神经病、语言交流障碍和卒中研究所-老年性痴呆及相关疾病学会（NINCDS/ADRDA）对可能的阿尔茨海默病的诊断标准； 3. 简易精神状态检查（Mini-Mental State Examination, MMSE）评分文盲(未受教育)组≤17分；小学(受教育年限≤6年)组≤20分；中学或以上(受教育年限＞6年)组≤24分； 4. 神经精神问卷（Neuropsychiatric Inventory, NPI）评分≥1分； 5. 能配合完成相关量表测查。；

排除标准

1. 血管性痴呆、路易体痴呆、额颞叶痴呆、帕金森病痴呆及中枢神经系统其他疾患所致痴呆（如脑肿瘤、多发硬化、脑炎、癫痫、正常颅内压脑积水等）；代谢及营养缺乏所致痴呆（如甲状腺功能异常、持续性低血糖、维生素B12缺乏、叶酸缺乏等）；酗酒、药物滥用及其他已知可能导致痴呆的疾病； 2. 重要脏器的严重功能衰竭和病情危重者； 3. 既往有哮喘、荨麻疹以及对花粉过敏等过敏体质患者； 4. 使用精神活性物质所致的精神和行为障碍、精神分裂症及情感障碍患者。；

研究者信息
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试验机构

北京老年医院

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研究负责人邮编

100095

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