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【ChiCTR2000040246】早期呼吸康复对老年慢性阻塞性肺疾病急性发作远期疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

早期呼吸康复对老年慢性阻塞性肺疾病急性发作远期疗效的随机对照研究

试验专业题目

早期呼吸康复对老年慢性阻塞性肺疾病急性发作远期疗效的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察老年慢性阻塞性肺疾病急性发作（AECOPD）早期中西医结合呼吸康复的远期疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由高茂龙利用SAS9.13软件产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育计划项目

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≧65岁； 2）符合AECOPD诊断标准（2018GOLD指南），且FEV1<80%； ①COPD诊断标准:慢性咳嗽、咳痰、呼吸困难，吸烟史≧10包年，使用支气管舒张剂后FEV1/FVC<0.70②急性加重：咳嗽、咳痰（痰量增加或脓痰）、呼吸困难3项中任何2项加重；

排除标准

1）有严重或不稳定的并发症（急性心力衰竭、急性肾功能衰竭、恶性肿瘤）； 2）不能配合呼吸康复的患者（如神志不清、长期卧床、近期出现急性脑血管疾病等）； 3）不能提供相关信息； 4）不签署知情同意书的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京老年医院

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