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【ChiCTR1900024639】老年综合评估及个体化干预对老年功能性便秘干预效果的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024639

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

老年综合评估及个体化干预对老年功能性便秘干预效果的随机对照研究

试验专业题目

老年综合评估及个体化干预对老年功能性便秘干预效果的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过明确诊断为功能性便秘的老年患者，在进行便秘程度和病理生理评估的基础上（结肠传输试验、肛门直肠测压等），明确患者便秘原因；同时进行老年综合评估：心理评估（汉密尔顿焦虑、抑郁量表）、多重用药评估等评估，并予以相应的个体化干预措施，实现“全人”管理，观察患者便秘治疗效果，以及患者生活质量的变化，并以期丰富和完善老年功能性便秘的管理模式.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

交由第三方（解放军总医院老年医学研究中心），按电脑数字随机序列分组

盲法

单盲法（病人）

试验项目经费来源

北京市医院管理中心消化内科学科协同发展中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）65≤年龄≤75岁； 2）根据罗马IV慢性便秘诊断标准； 3）有独立意识能力、行动自由者； 4）自愿签署知情同意并积极配合治疗的受试者。；

排除标准

1）恶性肿瘤患者； 2）腹部手术病史及严重心肺功能、精神疾病、行动不便的患者； 3）其他脏器衰竭； 4）严重沟通、交流障碍； 5）急性感染、外伤等急症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京老年医院消化科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100095

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