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首页 临床进展 重复经颅磁刺激对轻、中度阿尔茨海默病患者认知和脑功能的影响

【ChiCTR2200055107】重复经颅磁刺激对轻、中度阿尔茨海默病患者认知和脑功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055107

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对轻、中度阿尔茨海默病患者认知和脑功能的影响

试验专业题目

重复经颅磁刺激对轻、中度阿尔茨海默病患者认知和脑功能的影响

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验评价重复性经颅磁刺激(rTMS)刺激双侧角回对轻、中度AD患者的认知功能的临床疗效和安全性，同时通过fMRI分析脑功能变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用完全随机分组方法，将入组患者按照就诊顺序编号，利用SPSS 25.0生成随机数字表，产生观察单位编号和随机数字，一一对应，将全部随机数字从小到大编序号，按预先规定的序号前1/2为试验组，后1/2为对照组.

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

北京老年医院老年医学科研专项项目资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊的或很可能的AD患者，MMSE评分在10-26分之间，且有头颅影像学的诊断依据。病程10年以内。 2.年龄≥60周岁，性别不限，能配合rTMS和脑功能磁共振检查者，无检查禁忌症。 3.如正在服用AD药物，则需药物服用已≥4周，且在治疗期间无药物剂量调整。 4.受试者的监护人同意参加本项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有经颅磁刺激治疗禁忌症：如安装有心脏起搏器、冠脉支架和动脉瘤夹等金属内置物者，安装有人工植入耳蜗等铁磁材料者； 2.合并重要脏器（心、肺、肝、肾等）的功能衰竭和病情危重者； 3.长期嗜酒、滥用药物者； 4.严重视听障碍者； 5.有器质性精神病、传染病、脑外伤及手术史者； 6.有癫痫病史者； 7.正在进行其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京老年医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100095

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