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【ChiCTR1900022669】纳米包装辅酶Q10改善阿尔茨海默病患者衰弱状况的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022669

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

纳米包装辅酶Q10改善阿尔茨海默病患者衰弱状况的临床观察

试验专业题目

纳米包装辅酶Q10改善阿尔茨海默病患者衰弱状况

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临床试验信息
试验目的

阿尔茨海默病患者常常因为免疫力低下，经常出现感冒、发烧、肺部炎症等症状，而加剧记忆衰退、寿命缩短。辅酶Q10主要用于增强人体免疫力，临床使用几十年来，尚无临床副作用报道（除儿童及孕妇外）。本科研项目由北京脑重大疾病研究院发起并监督实施过程；德国纳米包装的辅酶Q10由北京诺康莱生物科技有限公司免费提供；治疗及疗效观察过程由北京老年医院具体实施。本课题将遴选10名患有阿尔茨海默病受试者接受AD常规药物治疗，并服用6个月的辅酶Q10，观察受试者的免疫力、生活能力是否增强。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机分组。借助SAS统计分析系统产生受试者所接收处理的随机安排，即列出各流水号所对应的治疗分配(即整体随机编码表)。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京老年医院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-15

试验终止时间

2020-03-14

是否属于一致性

/

入选标准

纳入符合美国《精神病诊断和统计手册》第四版(Diagnostic and statistical Manual of Mental Disorders，four edition，DSM-Ⅳ)的痴呆诊断标准, 并排除其他致痴呆原因的AD患者。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京老年医院精神心理二科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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