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【ChiCTR2300073907】中医针刺联合健康管理治疗颈型颈椎病的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073907

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈型颈椎病

试验通俗题目

中医针刺联合健康管理治疗颈型颈椎病的随机对照研究

试验专业题目

中医针刺联合健康管理治疗颈型颈椎病的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

（1）中医针刺联合健康管理治疗颈型颈椎病的安全性 （2）中医针刺联合健康管理治疗颈型颈椎病的有效性 （3）中医针刺联合健康管理治疗颈型颈椎病的复发率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用随机对照非盲设计，应用SAS软件产生区组随机表，进行随机分组。

盲法

非盲

试验项目经费来源

市财政科技经费及自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18~70岁，男女不限； （2）符合颈型颈椎病的西医诊断标准（2010年中医康复学会颈椎病专业委员会制定的《颈椎病诊治与康复指南》）和2018年《颈椎病的分型、诊断及非手术治疗专家共识》）； （3）符合中医气滞血瘀证辨证标准（1994年国家中医药管理局制定的《中医药病证诊断疗效标准》及1995年中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》）； （4）患者本人或监护人同意参加研究并签署知情同意书同意参加研究。 （5）有完成术前术后问卷的能力； （6）肝肾功能正常； （7）NRS评分≥3分以上。；

排除标准

（1）合并有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器及血液系统功能异常的患者； （2）伴有中度认知理解或视力障碍，不能配合完成康复治疗及检查的患者； （3）同时有妊娠或哺乳期的女性； （4）正在参加其他临床研究的患者。 （5）针刺穴位局部有皮肤感染的患者。 （6）对磺胺类药物过敏者。 （7）对塞来昔布过敏者。 （8）随机化前2周内使用影响疗效观察的药物。包括（满足以下任意一条）： 1）服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药； 2）外用过消炎镇痛或活血化瘀的膏药； 3）做过推拿、理疗、热敷治疗患者； （9）有活动性消化道溃疡出血者。；

研究者信息
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

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