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首页 临床进展 肠道微生态制剂对老年关节置换患者术后谵妄的影响

【ChiCTR2200065774】肠道微生态制剂对老年关节置换患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065774

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

肠道微生态制剂对老年关节置换患者术后谵妄的影响

试验专业题目

肠道微生态制剂对老年关节置换患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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215131

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临床试验信息
试验目的

探究肠道微生态制剂对老年关节置换患者术后谵妄的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

俞又佳，随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

苏州市科技发展计划（民生科技-医疗卫生应用基础研究）项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.关节置换术的患者，性别不限，签署知情同意书并配合进行问卷调查和随访。 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，BMI≤32kg/m^2，术后拔管回普通病房，完成了术前谵妄评估和术后谵妄调查及术后MoCA评分的入组对象被纳入分析。；

排除标准

1. 术前合并有中枢神经、精神系统疾病史； 2. 长期服用影响神经精神系统功能的药物（镇静药、抗抑郁药、麻醉性镇痛药等）； 3. 术前合并有炎性肠道疾病、肠道菌群紊乱及肠易激综合征等消化系统疾病史； 4. 既往有大手术史； 5. 合并严重心、肺、肝、肾疾病； 6. 术后出现严重感染，需大剂量、长时程使用抗生素； 7. 术中出血量≥1000ml、输注血制品后血色素仍低于80g/L，术后生命体征不稳定的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市相城人民医院

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研究负责人邮编

215131

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