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【ChiCTR2500105485】血浆游离DNA片段组学特征在胃癌早期诊断中的关键技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105485

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

血浆游离DNA片段组学特征在胃癌早期诊断中的关键技术研究

试验专业题目

血浆游离DNA片段组学特征在胃癌早期诊断中的关键技术研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目的在于建立基于血浆cfDNA片段组特征的胃癌诊断模型，提高胃癌患者诊断准确性。研究胃癌患者血浆cfDNA片段长度特征、末端基序特征、核小体足迹特征等，并与患者临床信息相关联，在独立验证队列中验证血浆cfDNA片段组学特征对胃癌诊断效果的临床效能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

财政拨款

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-03

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为胃癌； 2.年龄18 – 75岁； 3.可提供血液样本用于cfDNA检测； 4.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重肝肾功能不全、血液系统疾病或其他可能影响cfDNA水平的疾病； 2.近3个月内接受过化疗、放疗、输血或其他可能影响cfDNA水平的治疗； 3.无法提供合格的血液样本； 4.合并其他恶性肿瘤（5年内）或活动性感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市相城人民医院

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