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【ChiCTR2400094485】硫酸黏菌素在ICU患者中的药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094485

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

革兰阴性菌感染

试验通俗题目

硫酸黏菌素在ICU患者中的药代动力学研究

试验专业题目

硫酸黏菌素在ICU患者中的药代动力学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于临床硫酸多黏菌素血药浓度监测结果指标，在ICU患者中开展药代动力学研究，探索影响ICU患者硫酸黏菌素代谢的关键因素，以便后期对ICU患者制定科学的个体化治疗方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-12

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁。 2、确诊为由革兰阴性耐药菌（如鲍曼不动杆菌、绿脓杆菌等）引起的严重感染。 3、接受硫酸黏菌素治疗（包含负荷剂量和维持剂量），并预计治疗周期 ≥ 48小时。 4、ICU住院患者，病情稳定，可进行血样采集。 5、同意参加研究，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、 对注射用硫酸黏菌素的任何成分过敏。 2、 孕妇、哺乳期妇女或计划近期怀孕的患者。 3、 因病情或技术原因无法采集足够血样。 4、 研究者认为不适合参加研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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