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首页 临床进展 骨增量手术辅助正畸关闭缺失磨牙萎缩牙槽间隙的临床疗效与安全性研究

【ChiCTR2300074937】骨增量手术辅助正畸关闭缺失磨牙萎缩牙槽间隙的临床疗效与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074937

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错合畸形

试验通俗题目

骨增量手术辅助正畸关闭缺失磨牙萎缩牙槽间隙的临床疗效与安全性研究

试验专业题目

骨增量手术辅助正畸关闭缺失磨牙萎缩牙槽间隙的临床疗效与安全性研究

申办单位信息
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100081

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临床试验信息
试验目的

与常规正畸间隙关闭方法比较，评估骨增量手术辅助作用下对于成人缺失磨牙萎缩牙槽间隙正畸关闭的临床疗效，并对其安全性进行评价。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照研究。将纳入的研究对象根据患者意愿分成两组。

盲法

对于主观评价指标如牙周检测指标采取第三方评价进行盲法测评。 客观评价指标如CBCT测量项目在进行测量时采用评估者盲法。

试验项目经费来源

北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-08

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧或双侧下颌第一磨牙或第二磨牙在正畸前因各种原因缺失1年以上，缺牙处牙槽嵴宽度小于7mm； 2.下颌第二磨牙存在或下颌第三磨牙可利用； 3.缺隙邻牙无牙髓、根尖炎症，未行根管治疗； 4.牙周情况控制良好，无中重度牙周组织炎症； 5.牙齿移动区域不存在骨岛、骨瘤、根尖囊肿、牙根吸收等情况。；

排除标准

1.患者全身情况不佳，长期接受双膦酸盐药物、服用皮质类固醇或非甾体抗炎药及有任何阻碍骨重建疾病的患者； 2.缺隙邻牙存在牙髓、根尖炎症或已行根管治疗； 3.牙周炎晚期或牙周炎症未控制，牙龈重度退缩的患者； 4.有止血障碍的患者； 5.后牙严重反合需扩弓治疗的患者； 6.双颌前突等需要正畸正颌联合治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院正畸科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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