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【ChiCTR2100042580】内淋巴积水相关疾病发病机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042580

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耳部疾病

试验通俗题目

内淋巴积水相关疾病发病机制研究

试验专业题目

内淋巴积水相关疾病发病机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们通过RNA-Seq技术对受检者手术中切除的前庭标本和内淋巴囊组织的RNA进行检测，了解其mRNA表达水平，大样本数据采集分析探索促进内淋巴积水发生和发展的关键分子或信号通路，这对于预测梅尼埃病和迟发型膜迷路积水的生物学行为和寻找新的治疗途径具有重要临床意义

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

眼耳鼻喉口腔罕见病精准诊疗技术研究(国家重点研发计划)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组：30例（成年人，年龄>18岁） 1) 内耳钆增强MRI确诊为内淋巴积水患者 2) 术前纯音测听示患耳重度感音神经性耳聋（0.5,1,2 平均听阈>70dB） 3) 达到手术标准且在我院进行手术 4) 患者知情同意 对照组：选用经迷路手术听神经瘤患者切除的前庭组织标本和内淋巴囊组织标本30例（成年人，年龄>18岁）。；

排除标准

合并其他占位性病变；合并其他会影响本研究的结果和患者的健康的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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