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【ChiCTR2500101867】胸科手术后麻醉医生与外科医生使用布比卡因脂质体行肋间神经阻滞后镇痛效果的差异:一项前瞻性、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101867

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

行胸腔镜楔形/肺叶/肺段切除手术后的患者

试验通俗题目

胸科手术后麻醉医生与外科医生使用布比卡因脂质体行肋间神经阻滞后镇痛效果的差异:一项前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

胸科手术后麻醉医生与外科医生使用布比卡因脂质体行肋间神经阻滞后镇痛效果的差异:一项前瞻性、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

1、比较麻醉医生超声引导下布比卡因脂质体肋间神经阻滞和外科医生胸腔镜直视下布比卡因脂质体肋间神经阻滞的镇痛效果; 2、比较麻醉医生超声引导下布比卡因脂质体肋间神经阻滞和外科医生胸腔镜直视下布比卡因脂质体肋间神经阻滞的术后并发症、神经阻滞相关并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

完成受试患者筛选后,研究者根据计算机随机分组软件(SPSS)对所有纳入正式研究的受试者统一随机分组,将分组结果装入不透光随机信封,每个信封封面写有一个筛选号,为进入筛选的受试者的顺序号。信封里有该受试患者的随机号及随机分组。

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁以上男性或女性; 2.择期进行胸腔镜楔形/肺叶/肺段切除手术; 3.ASA:I-III 级; 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.区域神经阻滞禁忌症(包括凝血功能障碍、局麻药过敏、解剖异常、全身感染或注射部位感染) 2.既往长期阿片类药物应用史; 3.慢性疼痛患者; 4.术后入ICU继续支持治疗; 5.急诊手术/同侧再次肺切除手术/术中转开胸的患者; 6.有精神疾病影响疼痛评估的患者; 7.重要脏器功能严重受损患者; 8.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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