【ChiCTR2500095095】基于OCT评估PDR患者PRP治疗后玻璃体视网膜交界面变化及其对临床预后影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095095

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-01

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

基于OCT评估PDR患者PRP治疗后玻璃体视网膜交界面变化及其对临床预后影响研究

试验专业题目

基于OCT评估PDR患者PRP治疗后玻璃体视网膜交界面变化及其对临床预后影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的:基于OCT检查技术动态观察PDR患者接受PRP治疗后玻璃体视网膜交界面变化，总结发生和发展规律。次要目的：观察不同的玻璃体后脱离状态对黄斑水肿、黄斑前膜、疾病进展等的影响，评估激光治疗是否通过诱发玻璃体状态变化影响患者预后；提出不同玻璃体状态PDR患者激光治疗时机、随访观察要点、个性化随访和预后预测指标，提高对疾病进展机制认识和个性化的治疗随访策略。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-05-24

是否属于一致性

入选标准

 自愿签署知情同意书；  年龄18-80周岁  经DR国际分类方法，规范诊断为PDR的患者  研究眼屈光介质清晰度，瞳孔散大程度以及受试者的配合程度能够满足进行标准PRP、获得清晰的眼底照相和合格的OCT图像  按照治疗医生的判断需要接受全视网膜光凝治疗的患者；

排除标准

 接受过激光或PRP治疗（定义为：大于100点以上的视网膜激光光凝）  受试者在研究随访期间存在可能影响视力的其他严重眼部疾病：如RVO或RAO、NVG、葡萄膜炎等  受试者存在导致视力下降3行及以上的严重白内障  入组4个月前内或预计在未来6个月内进行大型眼部手术（包括PPV、白内障摘除术等）  入组前2个月内进行YAG后囊切开术  无晶状体眼、未控制的青光眼、严重外眼感染等  经研究者判断认为不适合参与本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山市人民医院

研究负责人电话

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