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【ChiCTR-ICR-15007129】自体富血小板纤维蛋白对完全脱位再植牙牙周愈合影响的临床效果研究：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007129

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙撕脱性损伤

试验通俗题目

自体富血小板纤维蛋白对完全脱位再植牙牙周愈合影响的临床效果研究：一项随机对照临床试验

试验专业题目

自体富血小板纤维蛋白对完全脱位再植牙牙周愈合影响的临床效果研究：一项随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

比较复合自体富血小板纤维蛋白进行再植或单纯再植对完全性脱位患牙牙周愈合效果的影响，观察期为2年，从临床检查和影像学两方面进行评价，主要评价指标为临床牙齿动度，及X线片和CBCT所示牙根吸收情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表产生

盲法

/

试验项目经费来源

课题组自负，医院临床课题资助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-01

试验终止时间

2016-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

12岁以上（确定根尖孔完全闭合） 性别不限； 撕脱性损伤患牙牙位为上下颌切牙（包括中切牙、侧切牙）； 脱位时间超过1小时； 脱位牙干燥放置或保存不当致牙周膜组织广泛坏死； 患牙牙根完整，无肉眼可见根折线。 自愿参加本试验，愿意服从治疗方案并来院随访，签署书面知情同意书。；

排除标准

患有血小板减少等血液性疾病患者； 高血压、高血脂患者； 不加控制的牙周炎； 未经治疗的猛性龋； 长期大量吸烟者； 对颌牙缺失； 未控制的糖尿病； 传染性疾病； 口腔黏膜病及其他自身免疫性疾病； 妊娠或2年内意向妊娠者； 酗酒或药物滥用者； 需要使用皮质类固醇或其他激素类药物者； 无法或不愿配合试验，不能定期随访者； 存在不合理主观要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学口腔医院

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研究负责人邮编

710032

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