ChiCTR2100051461
尚未开始
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2021-09-24
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动脉源性勃起功能障碍
动脉源性勃起功能障碍血管内治疗可行性的探索性研究
动脉源性勃起功能障碍血管内治疗可行性的探索性研究
主要目的：探讨血管内治疗对改善动脉源性勃起功能障碍的可行性；评价药物洗脱外周球囊扩张导管治疗动脉源性勃起功能障碍的有效性和安全性。
单臂
探索性研究/预试验
不适用
N/A
北京先瑞达医疗科技有限公司
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25
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2021-11-01
2024-09-01
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1. 年龄≥22 周岁且≤76 周岁，拥有稳定性伴侣（超过 6 个月）的男性受试者； 2. 使用 PDE5i 药物治疗后疗效不满意的 ED 受试者； 3. 造影标准：有创 DSA 下显示 ED 相关动脉存在≥50%的狭窄，血管直径≥2mm； 4. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；
请登录查看1. 存在阿司匹林、氯吡格雷、肝素等抗拴药物不耐受的情况； 2. 存在其他的未能纠正的 ED 病因，例如：性腺机能减退、前列腺切除、盆腔损伤、荷尔蒙异常、心理疾病、药物性因素等； 3. 有严重的心脑血管疾病，筛选前 3 个月内发生过心梗、心绞痛、严重心律失常，或者正在接受硝酸酯类药物治疗； 4. 靶病变远端，直径＜2mm 的 ED 相关动脉存在≥50%的梗阻性狭窄； 5. 预期存活时间＜12 个月； 6. 预计 6 个月内有生育计划者； 7. 研究者认为不适合入组的其他情况。；
请登录查看中山大学附属第一医院
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