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【ChiCTR2600123314】智能控压输尿管软镜治疗上尿路结石的临床疗效的初步研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123314

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

智能控压输尿管软镜治疗上尿路结石的临床疗效的初步研究

试验专业题目

智能控压输尿管软镜治疗上尿路结石的临床疗效的初步研究

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临床试验信息
试验目的

比较智能控压可弯曲负压吸引输尿管软镜碎石术与传统输尿管软镜碎石术治疗1.0-2.5cm肾结石的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化为区组随机化分配 ，由一位不参与受试者招募的独立统计学家使用统计软件生成区组随机化序列（区组长度为4）。

盲法

对评估主要终点（无石率）的放射科医生、负责数据录入和管理的人员设盲

试验项目经费来源

云南省保山市财政科技经费

试验范围

/

目标入组人数

142

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肾脏或输尿管上段结石，单个结石直径或多个结石直径为10-25mm； 2.年龄18–70岁、肾功能正常且无解剖学异常。 1.肾脏或输尿管上段结石，单个结石直径或多个结石直径为10-25mm；2.年龄18–70岁、肾功能正常且无解剖学异常。；

排除标准

1.未控制的泌尿道感染、妊娠、未纠正的凝血功能障碍、未控制的高血糖及高血压、合并重度肾积水； 2.术前明确输尿管狭窄。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省保山市第二人民医院

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研究负责人邮编

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