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【ChiCTR1800017871】体外膜肺氧合技术应用于早期心肺复苏的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017871

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心跳呼吸骤停

试验通俗题目

体外膜肺氧合技术应用于早期心肺复苏的临床研究

试验专业题目

体外膜肺氧合技术应用于早期心肺复苏的时机选择、适应症、禁忌症、临床疗效与标准流程研究

申办单位信息
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联系人邮编

200003

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临床试验信息
试验目的

开展多中心临床研究，探索体外膜肺氧合技术应用于心肺复苏的时机选择、适应症、禁忌症、临床疗效与标准流程，降低心肺复苏患者死亡率。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

治疗新技术

随机化

按照研究单位编号的末位数字，单数为研究组，双数为对照组（注意：随机方法的描述是错误的）

盲法

Not stated

试验项目经费来源

科研课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

一、年龄在16岁到65岁，男女不限 二、心跳呼吸骤停标准 1.突发急性起病。 2.伴有下列征象： 1）神志不清，呼之不应； 2）颈动脉搏动触摸不到； 3）心电图成一直线或室颤或无脉室速。 三、ECMO实施标准 1.心跳呼吸骤停时间在30分钟之内； 2.高质量的心肺复苏； 3.实施ECMO的时间应该在10-20分钟； 4.V-A模式 5.ECMO停用指征： 1)泵流量<心输出量10% 2）脉压>20mmHg，LVP<15mmHg,CVP<10cmH2O, 3)心电图恢复正常 4）SVO2>65 5)多巴胺、多巴酚丁胺<5ug/min/kg,去甲肾上腺素<0.05ug/min/kg 6)EF>40 7）脑死亡；

排除标准

1.孕龄<34周（易颅内出血） 2.合并其他严重畸形或重要脏器严重损伤 3.长时间休克状态（>6h） 4.长时间低心排血量（>24h） 5.长时间机械通气（>7天）（新生儿10天） 6.恶性肿瘤、血液系统恶性病、转移瘤 7.各类疾病终末期；

研究者信息
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试验机构

上海长征医院

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研究负责人邮编

200003

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