【ChiCTR2300073942】基于健康管理服务的延续性护理在膝关节置换术后患者康复中的作用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073942

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-25

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

基于健康管理服务的延续性护理在膝关节置换术后患者康复中的作用研究

试验专业题目

基于健康管理服务的延续性护理在膝关节置换术后患者康复中的作用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过延续性护理健康管理服务模式，通过康复门诊随诊、“互联网+”上门康复指导、电话视频随诊等平台，个体化干预膝关节置换术后患者康复过程，探究其对患者不同阶段康复锻炼依从性、康复效果及生存质量的作用效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在筛选期，分配给每个受试者唯一的一个筛选号，便于识别，筛选号的识别按照先后顺序进行编制，患者完善相关检查，进行评估，符合入组的患者，给予随机号并进入临床试验，本实验为随机分组，随机数字表由统计专业人员提供，利用SAS软件生成，符合条件的受试者按照比例1:1随机结果进入各组（试验组、对照组）

盲法

未说明

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

入选标准

（1）疾病诊断为膝关节骨关节炎患者，膝关节X线检查提示有严重的骨质破坏，膝关节畸形或挛缩且有明显疼痛，功能障碍，行膝关节置换的患者；（2）骨折前可独立照顾自己完成日常生活，手术前生活能力（改良Barthel指数）评分高于或等于60分；（3）精神、智力以及交流沟通正常的患者；（4）无其他影响康复训练影响因素；（5）单侧膝关节置换患者；（6）知情同意，自愿配合者。；

排除标准

（1）骨折前就不能独立完成日常生活，手术前生活能力（改良Barthel指数）评分低于60分；（2）患有严重心肝肾等脏器功能不全的患者，不能耐受正常康复训练强度的患者；（3）合并肿瘤终末期疾病的患者，对康复锻炼不能耐受的患者；（4）行双侧膝关节置换、或膝关节置换术后再次翻修术患者、或伤口感染、或术后需绝对卧床患者；（5）合并其他部位骨折，不能如常进行常规康复训练者；（6）不能正常沟通交流的患者或其他不能遵守相关协议患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

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