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【ChiCTR2100043316】腰椎微创镜下融合基础及临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043316

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱疼痛

试验通俗题目

腰椎微创镜下融合基础及临床研究

试验专业题目

腰椎微创镜下融合基础及临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.对腰椎患者脊柱及邻区组织计量学进行分析； 2.探究腰椎微创镜下手术安全性及疗效性问题。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无（本研究为回顾性研究，不涉及随机方法）

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-11

试验终止时间

2022-02-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，男女不限； 2.AST、ALT、BUN、Cr不超过正常值一倍者； 3.非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者；；

排除标准

1.伴有严重腰椎椎管狭窄、严重腰椎滑脱、严重脊柱侧弯等患者； 2.腰椎骶化，骶椎腰化II型及以上患者； 3.手术失败患者或伴重大并发症患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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