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【ChiCTR-OPC-16008914】熊去氧胆酸治疗胆囊假性息肉的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-16008914

试验状态

尚未开始

药物名称

熊去氧胆酸

药物类型

化药

规范名称

熊去氧胆酸

首次公示信息日的期

2016-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊息肉

试验通俗题目

熊去氧胆酸治疗胆囊假性息肉的临床研究

试验专业题目

熊去氧胆酸治疗胆囊假性息肉的多中心、前瞻性、开放性、自身前-后对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估熊去氧胆酸治疗胆囊假性息肉的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

开放性

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-50岁，B超诊断标准：①胆囊壁隆起性点状无声影强或者中等光团，光团不随体位改变而移动；②光团最大径大于3mm，小于10mm；③数量在2枚以上(即多发性)；④胆囊收缩功能良好；⑤光团附着处的胆囊壁无局限性增厚，必要时超声造影排除光团丰富血供。；

排除标准

1.孕妇、哺乳期妇女；2.肝肾功能不全者；3.对依从性较差者和正在服用有干扰的药物的病人；4.有便秘或者腹泻的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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研究负责人邮编

/

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