ChiCTR2000037320
尚未开始
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2020-08-28
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先天性膜周部室间隔缺损
先天性膜周部室间隔缺损自然闭合预测模型研究——基于真实世界观察性研究
先天性膜周部室间隔缺损自然闭合预测模型研究——基于真实世界观察性研究
1) 基于全国先心病协作研究网络平台,通过分布式查询技术系统收集及整理多中心PMVSD患儿原始医疗数据,实现临床数据共享及应用。 2) 应用大数据挖掘算法,根据大样本真实世界数据建立PMVSD自然闭合预测评分体系,同时应用严格的数理统计分析模型对预测模型进行多方面的验证和评估。 3) 通过对大样本临床数据的挖掘,开展PMVSD的较精准客观的临床病情评估系统的探索。
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
回顾性研究
不适用。本研究利用“全国先心病协作网络”平台,回顾性收集符合本研究标准的PMVSD患儿的电子病例信息。
N/A
专项经费
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2020-10-01
2022-12-31
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1) 初次就诊年龄为出生后至14岁; 2) 经仔细心彩超检查证实存在单纯PMVSD,或伴有其它简单先心病(仅包括①卵圆孔未闭;②缺损直径小于0.3cm动脉导管未闭;③缺损直径小于0.5cm继发孔型房间隔缺损;④左上腔静脉残存),不伴有其它复杂心脏畸形(如肺静脉异位引流、圆锥动脉干畸形、主动脉弓中断、原发性肺动脉高压等); 3) 初次就诊时没有重大疾病(非先心病引起的危及生命的器质性疾病)。 4) 患者或其监护人自愿签署知情同意书。;
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