洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 先天性膜周部室间隔缺损自然闭合预测模型研究——基于真实世界观察性研究

【ChiCTR2000037320】先天性膜周部室间隔缺损自然闭合预测模型研究——基于真实世界观察性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000037320

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性膜周部室间隔缺损

试验通俗题目

先天性膜周部室间隔缺损自然闭合预测模型研究——基于真实世界观察性研究

试验专业题目

先天性膜周部室间隔缺损自然闭合预测模型研究——基于真实世界观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1) 基于全国先心病协作研究网络平台，通过分布式查询技术系统收集及整理多中心PMVSD患儿原始医疗数据，实现临床数据共享及应用。 2) 应用大数据挖掘算法，根据大样本真实世界数据建立PMVSD自然闭合预测评分体系，同时应用严格的数理统计分析模型对预测模型进行多方面的验证和评估。 3) 通过对大样本临床数据的挖掘，开展PMVSD的较精准客观的临床病情评估系统的探索。

试验分类
请登录查看
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用。本研究利用“全国先心病协作网络”平台，回顾性收集符合本研究标准的PMVSD患儿的电子病例信息。

盲法

N/A

试验项目经费来源

专项经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 初次就诊年龄为出生后至14岁； 2) 经仔细心彩超检查证实存在单纯PMVSD，或伴有其它简单先心病（仅包括①卵圆孔未闭；②缺损直径小于0.3cm动脉导管未闭；③缺损直径小于0.5cm继发孔型房间隔缺损；④左上腔静脉残存），不伴有其它复杂心脏畸形（如肺静脉异位引流、圆锥动脉干畸形、主动脉弓中断、原发性肺动脉高压等）； 3) 初次就诊时没有重大疾病（非先心病引起的危及生命的器质性疾病）。 4) 患者或其监护人自愿签署知情同意书。；

排除标准

无法配合医生完成固定周期的门诊随访或放弃诊疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

上海交通大学医学院附属新华医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属新华医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品