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【ChiCTR2500104657】粘弹剂在复杂性眼外伤玻璃体切除术中的创新应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104657

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重创伤性眼外伤（OTS=1 或 2）;增生性玻璃体视网膜病变视网膜脱离（D2 或 D3级）

试验通俗题目

粘弹剂在复杂性眼外伤玻璃体切除术中的创新应用

试验专业题目

粘弹剂在复杂性眼外伤玻璃体切除术中的创新应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在玻璃体切除术中使用粘弹剂对于提升术中角膜清晰度、视网膜可见度，抚平视网膜皱痕，压迫脱落的视网膜使其重新粘附的效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.暴露组纳入标准：（1）年龄18~65岁；（2）性别不限；（3）诊断为严重创伤性眼外伤的患者（OTS=1 或 2）;（4）诊断为PVR视网膜脱离（D2 级或 D3）并接受睫状体玻璃体切除术的患者；（5）接受使用粘弹剂用于治疗。 2.非暴露组纳入标准：（1）年龄18~65岁；（2）性别不限；（3）诊断为严重创伤性眼外伤的患者（OTS=1 或 2）;（4）诊断为PVR视网膜脱离（D2 级或 D3）并接受睫状体玻璃体切除术的患者；（5）不接受使用粘弹剂治疗。；

排除标准

1.暴露组排除标准：（1）年龄小于18岁或大于65岁；（2）患者受伤前视力低于标准线。 2.非暴露组排除标准：（1）年龄小于18岁或大于65岁；（2）患者受伤前视力低于标准线。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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