【ChiCTR2400079466】早期心脏康复对患者长期预后影响的真实世界研究
登记号
ChiCTR2400079466
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
正在进行
试验通俗题目
早期心脏康复对患者长期预后影响的真实世界研究
试验专业题目
早期心脏康复对患者长期预后影响的真实世界研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
心血管疾病
申办单位
中山大学附属第一医院
申办者联系人
黄梓豪
联系人邮箱
huangzh276@mail.sysu.edu.cn
联系人通讯地址
中山二路58号
联系人邮编
510080
研究负责人姓名
梁崎
研究负责人电话
+86 186 6602 1956
研究负责人邮箱
liangqi2@mail.sysu.edu.cn
研究负责人通讯地址
中山二路58号
研究负责人邮编
510080
试验机构
中山大学附属第一医院
试验项目经费来源
无
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
连续入组
随机化
NA
盲法
None
试验范围
试验目的
明确早期心脏康复对心血管疾病患者长期预后的影响。
目标入组人数
10000
实际入组人数
第一例入组时间
2023-08-01
试验终止时间
2032-10-01
入选标准
研究期间，在心血管医学部及康复医学科的住院患者，主要诊断为心血管疾病的患者，愿意签署心脏康复知情同意书。
排除标准
（1）住院期间持续存在运动禁忌症；（2）在院期间存在意识障碍无法配合评估的患者。运动禁忌症包括：(1)不稳定型心绞痛或急性心肌梗死后病情不稳定;(2)出现新的心电图心肌缺血改变; (3)危重抢救患者在严密监护下;
(4)静息时 SBP＞180mHg 或 DBP＞110 mmhg (5)血液动力学不稳定或低血压，包括血压的异常反应(直立或运动时血压明显并有症状) (6)严重心律失常(静息时心率＞120次/min、没有控制的房颤或室上性心动过速室早＞15/100次、高度房室传导阻滞); (7)没有控制的心衰或心源性休克; (8)严重合并症，包括体温超过 38℃、急性心肌炎或心包炎、未控制的糖尿病或黏液性水肿、血栓或栓塞; (9)动脉瘤或严重瓣膜疾病或主动脉狭窄; (10)发绀型先天性心脏病;(11)梗阻性肥厚型心肌病; (12)严重肺动脉高压； (13)急性全身性疾病或肝肾疾病 (14)洋地黄或其他药物中毒; (15)手术切口异常; (16)严重贫血或电解质乱 (17)运动诱发支气管痉挛 (18)明显精神紧张或患者不理解或不配合进行康复治疗。
是否属于一致性评价
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