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【ChiCTR2500110848】T-DXd单药或联合放疗、内分泌治疗在HER2阳性或HER2-low乳腺癌脑转移患者中的真实世界疗效与安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110848

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌脑转移

试验通俗题目

T-DXd单药或联合放疗、内分泌治疗在HER2阳性或HER2-low乳腺癌脑转移患者中的真实世界疗效与安全性

试验专业题目

T-DXd单药或联合放疗、内分泌治疗在HER2阳性或HER2-low乳腺癌脑转移患者中的真实世界疗效与安全性

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临床试验信息
试验目的

评价在真实临床环境中，T-DXd单药或联合放疗、内分泌治疗在HER2阳性或HER2-low乳腺癌脑转移患者中的疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

18;6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-22

试验终止时间

2025-12-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性乳腺癌患者，年龄>=18岁； 2.病理确诊HER2阳性（IHC 3+ 或 IHC 2+/FISH+）或HER2-low（IHC 1+ 或 IHC 2+/FISH–）乳腺癌； 3.放射学确认存在脑转移病灶； 4.接受至少一次T-DXd治疗； 5.有完整随访和影像资料可用于疗效评估；；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤史； 2.治疗过程中缺乏疗效或安全性随访数据； 3.严重基础疾病无法评估治疗影响；；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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