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【ChiCTR2500115718】重复经颅磁刺激预防老年颈胸腹三切口食管部分切除患者术后谵妄的疗效:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500115718

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后谵妄

试验通俗题目

重复经颅磁刺激预防老年颈胸腹三切口食管部分切除患者术后谵妄的疗效:一项随机对照试验

试验专业题目

重复经颅磁刺激预防老年颈胸腹三切口食管部分切除患者术后谵妄的疗效:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

评估术前重复经颅磁刺激对术后谵妄是否具有保护作用,并谈论其潜在机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化采用区组随机法(区组大小为4或6的可变区组),由未参与本研究的协调者使用 R 4.5.0 软件生成1:1比例的随机序列,未进行分层。分组方案被密封于按序编号的不透明信封中。入组受试者由独立医护人员按照编号顺序揭盲并分配至主动 rTMS 组(干预组)或伪刺激 rTMS 组(对照组)。临床管理和数据收集由不参与研究的医护人员完成。

盲法

负责评估结局的研究人员,以及收集和处理数据的人员,与外科医生、麻醉医生、护士和患者一样,对治疗分配保持盲态

试验项目经费来源

重庆市自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入65岁及以上、美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级≤III 级、拟行颈胸腹三切口食管部分切除术的患者。;

排除标准

(1).既往精神疾病、认知障碍或无法理解评估工具;(2)有神经或精神疾病史;(3)脑或头皮损伤;(4)药物或酒精滥用;(5)视觉、听觉障碍和沟通困难;(6)金属植入物、皮肤病变或对表面电极过敏;(7)严重心血管疾病,或明显 的肝、肾功能障碍。(8)同时参与其他干预性临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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研究负责人邮编

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