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【ChiCTR2500115324】肺癌合并糖尿病患者接受靶向治疗或免疫治疗的疗效分析:一项多中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

肺癌合并糖尿病患者接受靶向治疗或免疫治疗的疗效分析:一项多中心回顾性研究

试验专业题目

肺癌合并糖尿病患者接受靶向治疗或免疫治疗的疗效分析:一项多中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

在肺癌合并糖尿病且使用免疫治疗或靶向治疗的患者中,分析不同降糖方案与疗效的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁; 2.既往经病理确诊为肺癌(非小细胞肺癌或小细胞肺癌均可纳入); 3.同时合并诊断为 2 型糖尿病(T2DM),且在肿瘤治疗期间或治疗前已有规范降糖治疗记录; 4.接受过至少一种靶向治疗(例如 EGFR‑TKI、ALK‑TKI 等)或免疫治疗(ICI),至少2周期,且治疗/随访资料完整(有至少1次疗效评估); 5.足够的临床资料可用于评估降糖方案、肿瘤治疗方案、疗效结局;;

排除标准

1.降糖方案不明确、治疗记录不完整或缺乏随访数据; 2.既往参加过干预性临床试验且治疗方案与常规治疗显著不同; 3.患者在肿瘤治疗前血糖或降糖治疗严重不稳定/变动频繁,难以界定“暴露”期间。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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